职位详情
现场QA
2000-4000元
保定中药制药股份有限公司
保定
1-3年
高中
01-28
工作地址

河北省保定市安国市安望路

职位描述
在QA主管的领导下,协助车间主任开展各车间的生产全过程的质量监控工作,以证明生产出的产品合格,并填写相应的记录。
1、生产前监控:操作间温度、湿度、压差、生产人员合格上岗、着装 、个人卫生。 现场物料定置存放及状态标识是否齐全。 2、生产过程控制:检查房间、设备等状态标识与操作间正在进行操作的产品是否一致,操作人员是否及时正确填写批生产记录及其他记录,中间产品进出中转室或暂存间,应及时填写记录,物料标签及状态应标识齐全、正确、摆放整齐有序。(重量差异、硬度、脆碎度、崩解时限、水分、溶化性、密封性、测量密度、装量、pH值、包衣防止磕片、花片、)
3、外包装生产监控:纸箱、小盒、标签打印,操作人员按求打印出合格样品,交班组长复核无误后,通知QA检查,QA对生产过程中产生的需要销毁的包装材料及报废的产品量进行复核。
4、公共生产区域监控:洁具间、工器具清洗暂存间、模具存放间等。检查模具的发放,是否按规定定期检查,各类软管是否清洁到位 5、生产结束监控:现场不得留有与即将生产 无关的物料、文件、工器具;状态标识齐全、正确、清晰。
6、负责岗位批生产记录审核及生产监控的填写。 7、各季度环境监测(悬浮粒子、压缩空气、压缩空气浮游菌、表面微生物、沉降菌、浮游菌、换气次数) 8、空调系统年度确认(高效检漏、悬浮粒子、压缩空气、压缩空气浮游菌、换气次数、压差) 9、制定、填写设备清洁验证方案和报告、清洁确认方案跟踪报告进度直至归档 10、对中间产品检验报告通知单复印扣章放行,纳入批生产记录。 11、负责对中间产品、成品等取样工作 12、完成领导交代的其他工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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