岗位职责:
1、在质量总监的领导下，保证本公司能始终如一的生产出符合GMP和注册要求的产品。
2、对生产全过程进行检查并及时提出保证产品质量的意见和改进建议。
3、对公司有关产品质量的因素(人、事)负责监督实施，改正及阻止的责任。
4、定期组织召开质量分析会。
5、组织编写本部门的SOP，会同有关部门讨论修正SOP。
6、审核标准工艺规程、生产原始记录、质量检验记录，并确保记录归档保存。
7、组织定期进行GMP检查，并将结果及时汇报有关部门和领导。
8、组织对原辅料和产品的抽检工作，并负责建立取样台帐。
9、负责留样观察室的管理工作，做好各档案的保密工作。
10、对新产品研制，工艺改进的中试计划及结论审核，处理用户投诉的产品质量问题，并书面报告企业负责人。
11、对物料、中间体、成品的放行行使建议权。
12、开展对QA人员的业务培训。
13、负责进行相关变更的确认、调查、风险分析等。
14、负责进行偏差的调查、分析、预防和控制措施的确认、偏差报告等。
15、负责产品年度质量回顾和年度报告工作。
任职要求:
本科以上学历，具有3年以上质量保证实践经验，有QA主管经历优先。