岗位职责：
1、负责质量部的全面管理工作，具体负责组织建立和维护公司药品质量管理体系，监督质量管理体系的有效运行，组织公司质量体系评审、推进公司标准化和科研管理；
2、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合现行法定质量标准；
3、负责产品放行前对批记录的审核；
4、负责组织按批准的质量标准、检验方法对包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行检验；
5、负责组织编制和修订质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
6、负责与产品质量有关的变更的审批和管理；
7、负责质量风险管理计划、评估、控制、信息交流、质量风险管理报告和回顾评审的审核；负责风险管理的监督和考核；
8、负责偏差和检验结果超标调查和处理；
9、负责与产品质量有关的的纠正措施和预防措施的管理，评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
10、负责产品质量回顾分析；
11、负责组织各种必要的确认或验证工作，批准确认或验证方案和报告；
12、负责组织开展GMP自检工作；
13、负责组织评估和批准物料供应商。
14、负责所有与产品质量有关的投诉和处理、不良反应监测的报告；
15、负责产品的持续稳定性考察，并提供稳定性考察的数据；
16、负责质量控制和质量保证人员的上岗前培训和继续培训；
17、负责包装材料、原辅料、产品质量标准的修订、GMP认证等申报材料的编制和上报；
18、不合格品管理。组织相关人员按《不合格品控制程序》的规定对不合格品进行隔离、记录、报告、处置
19、上级领导安排的其他相关工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，中药学、药学或相关专业，持有执业药师资格证书；
2 、具备8年及以上药品生产过程控制与质量管理经验，其中2年以上知名医药企业药品质量管理工作经验，有中药配方颗粒、中成药相关背景者优先；
3、熟悉《药品管理法》及其实施条例、药事管理相关法律法规及GMP要求，具备良好的法律意识与合规意识；
4、精通质量管理、质量控制、风险管理及投诉处理流程，能够独立开展质量体系运行与优化工作；
5、具备较强的沟通协调能力、抗压能力及责任心，能适应高强度工作节奏，具备良好的职业素养和团队精神。
公司福利：
提供具有竞争力的薪资待遇，具体面议；
1、享受五险、年度健康体检、带薪年假及节日福利；
2、工作时间灵活，实行8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天；
3、提供食宿、住宿环境好，享有良好的职业发展平台与工作氛围。