工作职责：
1、负责ISO 13485质量管理体系的维护与改进，确保体系符合法规要求并高效运行；
2、推动内部运营流程的优化，提升流程效率；
3、负责监督质量体系运行，纠正偏差，提升流程运行效率；
4、负责制定并实施质量体系知识培训计划，提升内部相关人员质量意识。
任职要求：
1、本科及以上学历，工科或理科专业优先；
2、5年以上工作经验，3年以上电子制造、药品或医疗器械行业质量体系管理经验优先；
3、熟练掌握ISO 13485等质量管理体系标准要求，能够运用先进的质量管理工具和方法（如六西格玛、精益生产、FMEA、SPC等）解决实际质量问题，提升质量管理水平；
4、具备良好的项目管理能力，能够高效地组织和协调资源，推动质量体系改进项目和流程优化项目的顺利实施；
5、具备出色的沟通能力、团队协作精神和协调能力，能够组织跨部门团队开展质量体系相关工作，推动项目进展。