岗位职责：
1、负责化药冻干生产线的日常操作、设备维护，确保符合GMP规范；
2、参与工艺验证、清洁验证及批生产记录审核，协助完成生产文件编写；
3、监控生产流程，分析异常问题并提出工艺优化和技术升级方案，保障产品质量与生产效率；
4、协同研发、质量部门完成新产品技术转移及生产标准化。
能力要求：
1、药学、制药工程等相关专业大专以上学历；
2、有至少3年以上冻干制剂生产经验；
3、熟悉冻干机原理，具备冻干设备操作、维护和故障排查能力；
4、熟悉无菌操作及冻干生产与工艺，了解冻干过程（预冻、升华、解吸附）终点判断方法，以及各类冻干不良品分析及解决方法。