职位描述

公用系统、仓储、特药安全管理和检验场所监督管理 QA（3年QA经验)

1. 负责公用系统的日常监控；

2. 查看工程设备及公用系统的维保情况；

3. 定期查看公用系统的运行记录；

4. 审核公用系统的管理文件和操作文件；

5. 审核公用系统的验证文件，查看公用系统的验证周期，确保在验证周期内运行；

6. 定期抽查工程设备部文件受控管理情况；

7. 负责仓库的日常监控；

8. 监督仓库报警记录的处理；

9. 督促仓库定期进行报警系统有效性的确认；

10. 运输公司的管理；合格运输公司清单的制定；

11. 定期抽查物料供应部文件受控管理情况；

12. 参与供应商资料审核与供应商审计，确保仓库的物料均来自合格供应商；

13. 参与标签、说明书的设计工作，确保仓库的标签说明书均为最新版说明书；

14. 查看物料发放情况，确保使用的物料均有放行单；

15. 负责检验场所的日常监控；

16. 对实验室数据定期审核，查看实验室数据是否定期备份，是否能恢复，并填写记录；

17. 审核实验室偏差/OOS/OOT；

18. 定期审核实验室记录发放与回收；

19. 定期查看安环数据备份与恢复；

20. 特药安全的监督管理、特药安全管理定期评价；

21. 负责所监督区域的文件审核；

22. 所监督区域的变更评估；

23. 委托检验的管理、委托检验单位清单的制定；

24. 负责参与所监管区域发生的偏差调查与处理；

25. 负责验证等工作及相关事宜的参与、追踪、文件规档等；

26. 负责包装材料抽样、检查与报告的出具；

协助QA主管做好相关工作和交办的工作。

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