1、药学相关专业本科以上学历，从事研发QA工作5年以上，2020年后有项目核查经验者优先;
2、熟悉研发质量管理体系要求，有较强的文件撰写能力;
3、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。

岗位职责：

1、负责建立、维护研发中心质量管理体系运行，并持续改进。负责监督研发中心研制开发工作按规程进行，保证研发工作过程中的完整性、真实性、规范性。
2、负责组织研发中心体系文件的审核、修订、分发、回收、销、借阅等工作，按文件体系的类别有序建立文件档案;监督各部门对于研发中心体系相关文件的执行情况。
3、负责实验室日常监督管理工作。
4、负责变更过程审核，批准微小变更的实施措施及变更关闭负责审核异常、偏差的调查和处理;审核 008、00T调查的结果。负责监督物料管理人员的物料管理情况。
5、负责组织迎接国家局、省局关于药品研发的各项检查、核查工作及外部审计工作。
6、负责监督档案管理人员的档案管理情况。
7、负责研发相关文件、记录、方案、报告的审核。