1、负责药物警戒主体文件签批，负责药物警戒体系的建立、运行和维护，确保监测工作持续合规。
2、负责制定药物警戒部门、人员岗位职责，负责药物警戒质量体系的管理和运行。
3、负责组织对药物警戒专职人员和相关部门人员的培训，使药物警戒人员数量和素质与药物警戒工作情况相适应。
4、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配，保证适应药物警戒工作要求。
5、负责组织死亡/群体/聚集性信号等重大药品伤害事件、药品安全突发事件的调查和处置，有权利调动其他部门资源参与药品伤害事件的调查、处理。
6、负责制定合理的风险预警规则，对确认的已知风险，采取相适应的风险控制措施，了解产品风险控制计划。
7、负责制定合理的文献检索策略，对公司的产品开展文献检索。
8、负责组织开展药物警戒相关的审计。

任职要求

1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，3-5年以上药物警戒管理工作经验。
2、熟悉药物警戒相关法规、具备判断、处置药品安全突发事件能力。
3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。