北京北京艾赛悦和生物科技有限公司招聘：

北京艾赛悦和生物科技有限公司，是一家创新型体外诊断试剂开发生产企业。公司基于自主知识产权的肿瘤/炎症标志物，开发生产一系列肿瘤/炎症体外诊断试剂产品，目前公司首批产品即将完成开发工作，等待备案上市。

1.负责审核公司与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。

2.负责现有体系文件的定期评审,并负责质量管理体系文件的编制、更改、管理工。

3.负责参与质量管理体系过程的监视和测量；监督对原材料、半成品、成品进行监视和测量（检验控制）。

4.负责对不合格产品进行评审并分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，监督不合格品的处理结果。

5.负责组织批准实施医疗器械经营质量管理体系内部审核计划，任命内部审核组长；协调解决体系运行中的重大问题。

6.负责物料、成品的放行批准工作。

7.负责参与验证管理：组织、审核各部门实施验证工作。

8.负责对质量记录的标识、收集、归档的过程进行控制和管理。

9.负责质量管理体系内部审核方案的策划和实施。

10.负责对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程，进行控制和管理。

11.组织有关部门定期对供应商进行评审和新确定供应商的评估考察工作。

12.负责产品不良事件的收集与报告，质量事故或质量投诉、退货、召回产品的调查、处理及报告，并采取纠正和预防措施。

13.负责质量部人员的管理制度培训及岗位操作培训、考核工作。

14.协助人力资源部开展质量管理培训。

15.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的评价。