此岗为珍奥药业板块招聘，药业公司主产品有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液制剂。其中：注射用心肌肽（开地米丁）是自主研发的国家一类新药，该品种先后列入国家“九五”、“十五”重点科技项目和“863”计划项目，该产品的研发填补了国内利用生物活性因子保护心肌受损、修复心肌细胞领域的空白。

岗位职责：

1、 负责质量保证团队的建设和管理，负责质量保证体系的运维和各项质量管理活动的组织实施。

2、 负责组织公司生产质量文件体系的编制、修订、审批、培训、实施、跟踪等。负责相关操作文件、管理文件、质量标准、验证文件、批记录等的审核或批准。

3、 负责物料、产品、成品等质量受权人审核批准放行前的审核工作。

4、 负责公司自检和供应商审计的组织实施。

5、 负责药品年度报告、GMP符合性检查等药品生产监管事项的组织申报工作。

6、 负责公司培训管理，审核年度培训计划，监督各项培训的实施及效果考核。负责QA部人员培训工作。

7、 负责公司所有印刷性包装材料设计稿文字内容的审核。

8、 负责组织公司验证主计划的编制、产品年度质量回顾等工作。

9、 负责制定本部门各级人员岗位职责，负责QA部人员的绩效考核。

任职要求：

1、 药学或者相关专业背景，本科及以上学历。

2、 五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年以上从事药品质量管理工作经验，有无菌药品生产质量管理工作实践经验。

3、 熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，熟悉质量管理工具的应用。

4、 有较强的组织协调能力和逻辑思维能力，诚实正直、责任心强，注重团队精神。

5、 年龄45周岁以下，其他任职条件优秀者可适当放宽。

我们的福利:
1.我们有完善的人才培养体系及晋升机制。
2.足额缴纳六险一金。
3.总部有通勤班车、工作餐、宿舍；
4.除特殊岗位外，工作时间8：00-16：20，双休，休法定节假日；
5.定期团建，定期体检，节假日福利，年终奖，采暖补贴等福利

公司地址:大连市金普新区先进装备制造业园区金七路9号珍奥生物谷