职责描述：
1.负责建立和维护研发质量管理体系，负责质量体系文件的修改、发放和整理工作；
2.负责项目审核，对设计开发过程的完整性和合规性进行检查，确保研发活动符合设计开发程序要求和法规要求；
3.负责实验室日常维护情况的监督检查、实验室现场检查与整改；
4.根据项目的需求和在项目负责人的指导下，负责与生产质量系统内部的沟通；
5.负责研发中心质量体系的内外审，推动质量体系的持续改进；
6.组织开展质量管理体系相关的培训；负责对研发中心相关研发记录审核。
7.负责跟踪国内外研发相关法规要求，对公司及部门相关人员进行培训。
8.完成领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1.药学、药物制剂、药物工程及其它相关专业本科及以上学历；
2.熟悉药品注册管理法、GMP及国家药品监督管理局药品审评中心相关法规，熟悉药品研发质量管理体系（5年以上GMP或研发QA工作经验）；
3.具备药品研发质量管理体系建立推进落实能力；
4.原则性强，具有良好的沟通能力和团队精神；责任心强，有一定的逻辑思维能力，计划管理能力、决策能力。