岗位职责:
1、搜集用户需求,对临床需求进行深度理解和归纳总结,确定新产品开发方向;
2、带领项目团队进行瓣膜类产品的设计开发和迭代;
3、解决设计开发过程中出现的技术问题,包括功能设计、结构设计、工艺流程等问题;
4、组织产品的设计验证、动物实验,攻克关键技术问题;
5、组织团队协助推进产品的临床试验,解决临床过程中产品相关问题;
6、协助质量体系建设、审核等辅助工作;
7、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械工程、生物医学、材料科学等相关专业;
2、5年以上医疗器械设计经验,尤其是瓣膜类产品开发相关工作经验者优先;
3、2年以上项目团队管理经验,熟悉项目管理流程与方法,具备全程开发管控能力;
4、熟悉植入类医疗器械相关质量体系要求(如ISO 13485、GMP);
5、熟悉机械结构设计与有限元分析技术;
6、具备良好的沟通协调与团队组织能力;
7、抗压能力强,能适应高强度、高要求的研发节奏。