岗位职责:
1.参与研发新项目的技术评审与质量验证，独立输出可行性评估报告（包括性能参数、安全合规性及生产可行性）。
2.负责产品全流程审核（设计文件、工艺文件、测试标准），确保研发成果向生产环节无缝衔接。
3.质量检验体系搭建与执行制定并优化原材料、半成品及整机的检验标准文件（如SOP、检验记录表），指导团队执行全流程质检（包括电气安全、功能测试、外观检测）。
4.主导关键仪器设备（如光谱分析仪、耐压测试仪）的验证与校准，确保检测数据准确性与设备合规性。风险控制与改进分析生产异常及客户投诉数据，运用质量工具（SPC、FMEA）定位问题根源，推动研发/生产部门改进方案落地。
5.协同质检团队，研发、生产、供应链部门优化产品全生命周期质量管理流程。
任职要求:
1.本科及以上学历，机械，电子工程、质量管理、生物医学工程等相关专业，2年以上仪器/医疗器械质检经验。
2.熟悉质量体系ISO13485,GB9706等有源，无菌标准。
3.熟悉仪器核心模块（如激光、射频、超声）的工作原理及检测方法，具备整机性能与安全测试实操能力。
4.具备独立技术评审能力，能快速识别研发方案中的质量风险点并提出改进建议。
5.逻辑清晰，抗压能力强，适应多项目并行的高效工作模式。加分项
6. 有仪器研发转产项目全流程管理经验者优先。