岗位职责：

1.负责细胞生物学、生物化学、分子生物学、微生物等相关分析方法的开发验证、方案制定和执行；

2.负责偏差、变更、纠正预防、投诉等的审核；

3.负责生产原材料、辅料、包装材料、各级中间品及细胞制剂的放行评价；

4.根据GMP规范和公司的管理要求进行实验记录，数据分析整理，撰写、修订SOP，质量报告及项目申报所需要的相关技术文件；

5.负责药物申报质量研究模块资料的撰写；

6.领导安排的其他工作。

任职要求：

1.细胞生物学、分子生物学、微生物学、基础医学、免疫学、等生物医药相关专业本科及以上学历；

2.具有2年以上生物药QC质量研究或研发经验，有细胞药品IND经验优先；

3.掌握细胞生物学相关理论，有细胞功能学和微生物等检测方法的开发和验证经验有限；

4.能熟练操作ELISA、qPCR、流式细胞仪、集菌仪等仪器，能熟练建立流式多色模版；

5.具备以下至少一种方法开发经验：微生物相关方法学验证/PCR相关检测方法学验证/ELISA相关检测方法学验证/流式方法学开发验证/T细胞亚群分析/巨噬细胞培养/干细胞诱导分化/成瘤性检测/细胞分泌因子检测。

6.学习能力和责任心强，工作认真、严谨、细致。