工作职责
1、负责贯彻《药品管理法》、GSP及相关法规，有效行使质量管理职能，建立、维护和持续改进公司质量管理体系，确保药品流通全过程符合国家GSP/ISO等法规要求；
2、对客户、品种资质的合法性进行审核，确保资质合法真实有效；协助部门负责人完成对客户质量管理体系和服务质量进行考察和评价；
3、负责质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理，高风险经营品种的示警与管控，主动识别并评估在经营各环节中的质量风险；
4、负责质量信息的收集和分析汇总，处理收货与验收过程中的质量问题；
5、负责药物警戒的收集与上报，配合部门领导完成对公司进行内审与风险评估，维护公司首营平台；
6、利用信息化、计算机技能，优化质量管理流程，提升和推动质量管理效率与水平。
7、探索和引入新的质量管理理念、方法和技术，如基于风险的质量管理、数字化质量管理平台等；
8、完成上级领导交待的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、医学、生物、化学等相关专业；
2、1年以上相关质量管理工作经验，可接纳应届优秀硕士研究生；
3、持执业药师资格证优先；具备良好的英语阅读能力，能查阅和理解国外法规指南。
4、熟悉《药品管理法》、GSP/ISO及药品、医疗器械相关法律法规；
5、具备扎实的Office办公软件基础，并对运用ERP等工具有实际操作能力，同时具备良好的学习与应用能力。
6、具有良好的沟通能力、思维能力、分析和解决问题的能力，有创新力，富有团队精神，认真细致，有较强的责任心。