【岗位职责】
1、不断持续改进质量保证体系，使之合规、高效，达成各项质量目标；
2、审核相关偏差、变更文件，确认所有重大偏差都经过调查处理，所有变更按相关法规要求及时处理并执行；
3、负责调查和处理产品质量有关的投诉、召回、不良反应，并制定有效的CAPA；
4、批准物料的放行，负责成品批记录放行审核并提出放行建议；
5、审核物料供应商，组织建立健全完善的供应商体系、档案管理；
6、负责组织风险评估包括但不限于共线风险评估；
7、负责组织企业自检和协助质量负责人组织外部检查。
【任职资格】
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、至少5年以上无菌产品质量管理工作经验，2年以上团队管理经验（团队人数10+者优先），熟悉质量保证体系运营和改进；
3、熟悉国内外无菌药品相关法律、法规、指南，有丰富的GMP迎检经验；
4、具备较强的沟通能力、问题解决能力、学习能力和自我驱动力；
5、可以接受年后到岗。