职位详情
药品临床试验CRA
1-2万
上海丽珠制药有限公司
上海
1-3年
本科
10-29
工作地址

上海市-浦东新区-川桥路由度工坊10号楼

职位描述
岗位职责:
1. 负责药品临床试验项目的现场管理工作,包括试验准备阶段与研究机构的沟通,试验阶段的筛选、启动、监查、关闭等各个阶段,确保临床试验严格按照试验方案、GCP 及相关法规要求进行。
2. 与研究中心的研究者、研究护士等相关人员保持密切沟通,协调解决试验过程中出现的问题,保障试验项目的顺利推进。
3. 对临床试验数据进行监查,确保数据的真实性、完整性、准确性和及时性,发现数据异常及时跟进并报告。 定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹。
4. 协助完成临床试验相关文档的准备、整理、归档工作,包括试验方案、知情同意书、病例报告表等,确保文档管理符合法规要求。
5. 参与临床试验项目的启动会、中期会、总结会等相关会议,负责会议资料的准备和会议纪要的整理。
6. 管理试验用药品与样本,确保物资流转、样本采集/运输等流程符合标准操作规范(SOP).
7.及时向项目负责人汇报临床试验进展情况、存在的问题及解决方案,确保项目负责人对项目进展有全面的了解。

任职要求:
1. 学历与专业:药学、医学、护理等相关专业,本科及以上学历。
2. 工作经验:具有 2年以上药品临床试验 CRA 相关工作经验,熟悉临床试验的流程和 GCP 法规,有国内外多中心临床试验经验者优先。
3. 专业技能:具备良好的医学、药学专业知识,能够准确理解临床试验方案;熟练使用临床研究系统,具备良好的数据核查能力。熟练使用办公软件,具备一定的数据统计分析能力。
4. 综合素质:具有较强的沟通协调能力、问题解决能力和抗压能力,能够独立承担临床试验项目的监查工作;具备良好的职业道德和责任心,严格遵守相关法规和公司制度,确保临床试验的质量和合规性。
5. 其他要求:能够适应出差,抗压能力强, 需持有 GCP 培训证书。

福利待遇 :
1. 薪资待遇:提供具有竞争力的薪资,根据个人能力和工作业绩进行年度调薪。
2. 福利保障:缴纳五险一金,享受带薪年假、带薪病假、法定节假日等福利。
3. 晋升空间:公司建立了完善的职业晋升通道,为表现优秀的员工提供广阔的晋升机会,可晋升为高级 CRA、CRA 主管、项目负责人等岗位。
4. 其他福利:定期组织员工体检、团队建设活动(如旅游、聚餐、拓展训练等);5. 提供交通补贴、通讯补贴、餐补等福利。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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