现场QA
8000-13000元·14薪
上海 本科
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号
1. 负责研发中心药品研发工作的质量和规范性管理;
2. 根据法律法规要求起草制定研发质量相关的管理制度,确保研发工作满足研制现场核查要求;
3. 负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理和借阅管理工作;
4. 负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;
5. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;
6. 制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
7. 负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件,并做好备份管理;
8. 负责相关培训和沟通协调工作。
职位要求:
1.年龄25-40岁 ,药学或化学相关专业,本科以上学历;
2. 熟悉cGMP等质量保证相关法律法规和操作规范;
3. 3年以上药品研发QA工作,深刻了解合规对于研发工作的重要性。
4.有较强的责任心及沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕