职位详情
研发QA
9000-15000元
上海科胜药物研发公司
上海
3-5年
本科
06-20
工作地址

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号

职位描述

1. 负责研发中心药品研发工作的质量和规范性管理;

2. 根据法律法规要求起草制定研发质量相关的管理制度,确保研发工作满足研制现场核查要求;

3. 负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理和借阅管理工作;

4. 负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;

5. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;

6. 制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;

7. 负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等文件,并做好备份管理;

8. 负责相关培训和沟通协调工作。

职位要求:

1.年龄25-40岁 ,药学或化学相关专业,本科以上学历;

2. 熟悉cGMP等质量保证相关法律法规和操作规范;

3. 3年以上药品研发QA工作,深刻了解合规对于研发工作的重要性。

4.有较强的责任心及沟通协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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