岗位职责：
1、负责公司产品、体系质量及年度监督审核/复评工作（ISO13485、ISO9001质量管理体系认证、强制性产品认证等）；
2、负责编制、修订公司的质量管理体系文件；
3、负责组织管理评审，策划、实施及决策项的验证等；
4、负责实施内审，策划、检查表编制、实施及不符合项的整改指导，纠正预防措施的实施验证等；
5、负责组织策划对质量管理体系过程和产品的监视和测量；
6、对产品最终检验/例行检验的检验报告进行审核，保证产品检验执行率达100%；
7、收集产品的质量信息反馈、质量投诉，及时传递至责任部门，负责对纠正预防措施进行跟踪验证，必要时组织召开质量问题分析会；
8、负责产品注册工作，包括检测、临床试验及配合产品企标审定等工作；
9、负责专用车产品公告、环保、强制性认证申报工作。
任职资格：
1、大专以上学历或中级职称，5年以上质量、生产管理相关工作经验（质量管理实践经验丰富，经过系统培训，特别优秀者可适当放宽至中专学历）；
2、具有较强的学习能力、沟通能力及责任心，具备良好的团队合作意识；
3、熟悉医疗器械、汽车相关的法律法规及各模块工作，有一定质量管理经验；
4、具备较强的文字功底，完成过体系文件编制、修订；
5、熟练使用各类办公软件，做事细致、严谨、负责。