职位详情
药品GSP质量负责人
9000-11000元
原子高科股份有限公司
济南
3-5年
本科
09-02
工作地址

高新东区孙村大正路1777号药谷产业园

职位描述
央企四级单位:五险两金,全额缴纳,过节福利、劳保,健康查体,餐补,采暖、降温费。

岗位内容:

1 .树立“质量第一”的观念,在药品质量管理方面有效行使裁决权。

2. 贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

3. 在总经理领导下,参与公司质量方针和总体质量目标的制订。

4. 对各部门分解的质量目标进行审核,经总经理审批后层层落实,组织实施。

5. 主持公司质量管理体系的建设,协助总经理完善公司质量管理体系。

6. 对质量管理体系文件进行审核、审批。

7 .组织质量管理体系内审活动,推进质量管理体系有效运行,组织实施质量改进措施,并向总经理报告质量管理体系的运行情况。

8 .主持质量问题的调查、分析和处理,协助总经理研究、部署、检查质量工作,组织开展质量活动,对质量工作奖惩办法提出建议。

9.负责首营企业和首营品种及客户资质的审批。

10 .负责验证工作的监督、指导、审批。

11 .负责可疑药品和不合格品处理审核、审批。

12 .负责质量事故的调查、处理过程进行专业指导,并对质量事故报告进行审核。

13. 听取药品经营质量管理办公室关于质量工作情况的汇报,并对有关质量问题给出处理意见。

14. 统筹安排公司质量管理相关工作,并指导、落实,规范公司的经营活动,使公司的经营管理合规、科学。

任职要求:

1.应当具有核医学、核科学与技术或药学、临床医学等专业大学一贯制本科以上学历。

2.执业药师资格。

3.具有3年以上药品经营(或生产、使用)质量管理工作经历。

4.熟悉放射性药品质量管理工作,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5.党员优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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