职位描述
工作职责:
1. 负责公司全面质量管理(GMP体系、质量管理体系、对外项目质量管理、科研项目质量管理)等。
2. 负责产品空白批检验记录的控制、发放,批生产、检验记录的审核与归档。
3. 负责为用户提供产品质量检验报告、质量证明等文件。
4. 负责公司GMP文件体系、质量、环境和职业健康安全管理体系的管理。
5. 负责GMP体系变更涉及的与药监报告等相关的申报及备案工作。
6. 负责上级单位、政府监督部门监督检查协同工作,组织开展缺陷项整改。
7. 完成上级领导交待的其他工作。
任职资格:
1.大学本科及以上学历,药事、药学、化学等相关专业。
2.参加过质量管理方面、GMP内审员、QES体系内审员的培训。
3.3年以上工作经验,至少1年药品生产检验或QA工作经验,有质量管理工作经验者优先。
4.熟悉公司产品品种,掌握《药品生产质量管理规范》、《中国药典》相关知识,掌握公司产品质量标准,了解放射性医药行业基础知识。
5.具备良好的计划制定和执行能力、分析判断能力、信息分析能力和专业化能力,以及较强的沟通协调能力、学习发展能力和创新能力,严谨、细心。
6.无传染性疾病及职业禁忌症等。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、节日福利、定期体检
上班地点:南阳市
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕