岗位职责：
1. 负责公司产品质量的日常管理和改进
2. 组织开展质量知识培训和质量意识教育
3. 负责对各工序质量管理实施情况的监督、考核及总结
4. 不定期对各工序作业环境、作业方法等进行检查，并组织对不合格项进行分析改进
5. 指导、监督质量检验、记录文件的规范性，准确性，必要时进行培训
6. 负责从进料、制程、出货各环节检验规范的梳理、培训、实施、评审、优化
7. 参与供方初评，再评价，合格供方的评审及现场审核，必要时与供方拟订质量协议/保证书/承诺书
8. 参与订单评审（主要为质量要求方面的把关）
9. 负责公司监视和测量装置的配置审核、周期检查的监督
10. 组织不合格事项，CAPA的评审及实施，跟进改进结果
11. 质量异常单及不合格品异常单的审批
12. 协助生产部门对不合格品的处理，组织验证处理方案的有效性
13. 组织质量专题会议，协调各部门的配合
14. 主导产品质量风险和事故处理
工作地址：前期启东工厂，后期上海工厂
15. 组织处理客户投诉及回复，跟进改进结果
16. 对质量相关数据进行搜集统计，传递与分析，并组织相应的改进会议
17. 开展质量改善和成本降低项目
18. 负责医疗器械类产品的日常维护（如生产监管及记录的收集整理，飞检陪同，日常灭菌确认等）
19. 制订公司年度质量目标及各分目标的分解；监控目标实现
20. 负责质量管理体系在所辖区域内的有效运行
21. 制定、完善或审批关键工序质量检验规范
22. 开展标准宣贯和实施工作
23. 国内，国外法规的导入及更新
24. 现有操作规程的梳理及完善
25. 理化实验室的管理
26. 微生物实验室的管理
27. 检验及实验室相关检测仪器的管理
28. 与质量相关的政府关系接洽，维护
29. 制订部门年、季、月度工作计划和预算
30. 领导交待的其他工作
岗位要求：
1. 具备一定的质量管理体系建设经验，医疗器械相关专业
2. 熟悉医疗器械类产品的质量管理和灭菌管理
3. 有较强的质量风险识别和事故处理能力
4. 具备良好的数据分析和问题解决能力
5. 有优秀的团队领导能力和沟通协调能力
6. 熟悉国内外相关法规和行业标准
7. 有理化实验室和微生物实验室管理经验
8. 具备良好的政府关系维护能力
9. 有较强的计划制定和执行能力
工作地址：以启东公司为主，上海公司为辅。