1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;
2.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3.按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
5.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
6.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;
7.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;及方案要求;
8.支持所负责中心的稽查、视察工作;

任职要求：

学历：本科及以上学历；1-3年CRA经验；
专业：医学、药学、临床相关专业；
综合素质：
1.具有丰富的研究中心管理经验，经历过研究启动、执行和结束的所有阶段；
2.经历过2~3个治疗领域，2~3项目临床研究经验；
3.初步接触过项目管理，有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中
心管理能力；
4.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
5.较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；
6.熟练使用各种办公软件及设备。