岗位职责：1.负责承接并落实技术部年度验证相应的目标；
2.负责识别法规风险，对验证管理文件进行转化和改进；
3.根据年度主计划，指导验证工程师按计划完成各生产线再验证/持续工艺确认；
4.指导工程师参与技术转移过程，识别新产品验证的风险、设计相应验证方案；
5.对国内、外法规指南进行理解和运用，并对验证工程师进行指导提升；
6.实施验证策略的改进，对标国际国内相应法规技术指南进行提升；
7.对验证实施过程中出现的偏差、问题调查提供技术支持；
8.接受公司内、外部审计工作，并组织对验证相关的缺陷项实施整改；
任职要求：1.本科及以上、药学相关专业；
2.掌握验证相关指南、法规，并能够正确理解、运用；
3.具备丰富的验证相关文件撰写、过程执行、数据收集与分析能力；
4.精通多个剂型的生产情况及产品特性；
5.具备丰富的项目开展能力；
6.具有丰富的迎检经验。