岗位职责：
1、负责生产现场（原液、制剂）及GMP范围内相关活动的质量监控，批放行生产、检验电子数据审核；
2、负责变更、偏差、CAPA流程处理及持续改进；
3、负责组织开展产品年度质量回顾工作，编写产品年度质量回顾报告；
4、负责分管GMP文件建立、运行、维护及持续改进；
5、参与公司内外部审计及审计后缺陷整改相关工作；
6、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业，良好的英语读写能力；熟练使用office等办公软件；
2、药品生产企业2年以上质量管理经验；QMS、DMS系统使用经验优先；
3、熟悉国内外GMP相关法规，有国内GMP符合性检查及FDA检查经验优先；