1、负责按照GMP规范进行蛋白质纯化生产工艺操作（包括层析、深层过滤、除病毒过滤、超滤等），完成记录填写。
2、撰写与修订SOP和批记录，确保生产合规性。
3、负责岗位相关偏差、变更、CAPA的起草、评估及关闭。
4、参与岗位相关官方审计、客户审计等工作，包括但不限于前期文件、现场准备、审计现场操作、问答及缺陷整改工作。