职位详情
生产研发经理
6000-10000元
吉林省吴太医药集团有限公司
长春
3-5年
本科
03-31
工作地址

吴太商务中心19层

职位描述
工作职责:
1、新产品开发。调研新产品开发方向及新产品调研,与集团高层确认开发品种;组织实施开展新产品开发、外协工作;拟定、确认现有品种二次开发方案,并组织实施开展工作;
2、药厂生产协调管理。生产计划沟通、协调、制定与下达;生产所需物料、设备、配件采购审核;生产质量管理审计、监督;
3、产品(包装)创新管理。协助创新项目立项,确认相关合规性问题;负责创新项目药品补充申请相关质量研究及质量审报;
4、OEM产品开发。OEM产品信息调研、确认及合作合同签订;OEM生产计划、到货管理及物料采购下达;
5、一致性评价。负责拟开展评价产品信息调研、确认,及外协合作研发机构考察;负责拟定委外协议、药厂工艺交接、项目开展跟进等协调确认;
6、GSP管理。负责组织经营公司各部门开展质量管理工作,进行GSP认证;负责经营公司相关质量管理文件的制定与执行。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业,硕士学历或医药行业相关背景者优先;
2、8 年以上医药生产或研发领域工作经验,3 年以上团队管理经验;
3、熟悉中药(如复方制剂、中药提取)或化药(如原料药合成、制剂开发)的全流程生产与研发,有成功主导中药新药或化药仿制药 / 创新药项目经验者优先;
4、熟悉中药生产工艺及化药生产流程,掌握中药质量控制要点和化药质量标准;具备中药新药研发或化药仿制药研发经验,熟悉药物研发流程(从立项到申报);精通 GMP、药典及药品注册法规;
5、具备项目管理能力,能统筹研发项目进度、资源分配及成本控制,确保项目按计划落地;具备团队管理经验,推动跨部门协作;
6、对医药行业政策和技术趋势敏感,能快速调整研发方向;出色的沟通能力,擅长与药监部门、科研机构沟通;逻辑思维清晰。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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