主要职责：

1.负责本组管理，作为分负责人职责包括但不限于：研发项目计划、本项目的上游技术培训、与其他平台项目组内人员协调沟通、负责对应研发项目的审核和项目汇报、实验室研发到中试放大及工艺转移、负责本项目研发费用核算。

2.负责组织开展上游相关工艺的开发工作，包括菌（毒）种和细胞的筛选、培养和/或发酵工艺等关键环节的设计与建立。

3.负责上游相关平台实验方案、报告的审核和项目汇报。

4.负责相关平台/组人力、耗材及设备资源调配。

5.负责上游项目组内工作任务分配，负责组内成员相关技能培训。

6.负责组织开展工艺参数的研究和优化，确定最佳的工艺条件和操作流程。

7.负责实验室研发到中试放大及工艺转移。

8.为公司业务提供技术支持，根据部门需求完成分配任务。

9.根据公司及部门要求担任项目相关负责人。作为项目组成员负责对应项目上游实验方案、报告的审核和项目汇报。

10. 配合公司其他部门，积极组织探索新的技术和方法，对已上市品种开展工艺优化，提高上游的产量和质量稳定性，降低生产成本，提升相关工艺的技术水平和竞争力。

11.负责组织对现有工艺进行持续改进，解决工艺中出现的问题和瓶颈，提高工艺的可靠性和效率。

12.与其他部门合作，开展跨学科的技术创新，为项目研发提供新的思路和解决方案。

13.参与开发团队，业务（支持）团队，及客户交流合作。

14.与其他部门（如研发其他部门、生产部、质量部等）密切合作，协调项目进展，确保工艺顺利转移到生产阶段。

15. 参与企业的重大项目和课题研究，为项目提供上游相关工艺方面的专业支持。

16. 负责组织建立和完善上游工艺技术文档，包括研发方案、研发报告、工艺流程、质量标准、检测报告等，确保技术资料的完整性和准确性。

17.负责对技术文档进行规范管理和版本控制，及时更新和归档相关资料，为工艺的可追溯性提供保障。18.负责组织建立、实施及维护本部门的文件体系，负责上游工艺部年度计划和总结。

18. 负责研发项目新药注册申报资料上游相关内容的撰写。

19.负责组织研发项目上游相关工艺规程、质量标准、操作规程等文件起草、修订、审核及执行。

20.负责撰写并修改新产品引入、技术转移和工艺验证相关的SOP及其它文件。

22.负责承担上游工艺放大平台的日常运营管理，SOP的编写与升级，仪器设备的维护与保养，以及人员培训。

23.完成直接上级交办的其他临时性工作，根据部门需求完成分配任务。

24.参与开发团队，业务（支持）团队，及客户交流合作。根据公司和客户的要求在规定时间内完成项目。

25.负责本组人员的管理、培训及考核。

26.负责组记录、辅助记录的填写、复核、收集和整理。

27.负责本组的风险识别、风险分析、评估及控制措施的制定工作。

28.关注法规政策的变化，及时调整工艺研究策略，确保企业的合规运营。

29.对项目涉及的知识产权信息、相关文献及其他公开信息进行检索，分析技术发展状况、知识产权状况、竞争对手状况等，评估知识产权风险，并将分析结果、防范预案作为研发、设计、创作的依据。

30.制定研发策略或设计、创作方案时，开展知识产权布局规划；研发、设计、创作过程中，督促研发、设计、创作人员妥善记录、及时报告研发、设计、创作成果；及时评估和确认成果，明确保护方式和权属，适时形成知识产权。

31.定期监控研发、设计、创作活动相关的知识产权，并适时调整研发策略和设计、创作内容，避免或降低知识产权侵权风险。

32.在项目重要节点或阶段评审时，考虑项目相关信息与我公司主营业务的关联程度、泄露后的影响、现阶段的市场地位、技术先进性及潜在的发展前景、研发成本、合同价格等价值及其重要程度，及时开展商业秘密遴选、分级等工作。