岗位职责:
1、负责QC实验室（包括生化、微生物、物理检测）的日常技术运营、人员排班和设备管理，确保检验任务按时、保质完成；
2、主导或审核针对原核发酵产品的分析方法（如HPLC/UPLC、CE-SDS、ELISA、宿主蛋白/DNA残留、PCR、内毒素、生物活性测定等）的验证、转移和持续优化；
3、负责制定并执行原核发酵产品的稳定性研究计划，评估关键质量属性（CQAs）的变化趋势；
4、确保实验室严格遵守GMP、数据完整性（ALCOA+原则） 以及公司各项SOP要求；
5、负责实验室检测原始数据、电子数据及报告的审核与批准，确保其准确、完整、可追溯；
6、招聘、培训、考核和发展QC分析员团队，打造高绩效、高合规意识的技术团队；
7、作为主要技术接口，应对所有官方及客户审计中关于实验室检验的部分。
任职要求:
1、分析化学、生物化学、微生物学、生物技术或相关专业，本科及以上学历；
2、至少5年以上生物制药行业QC实验室工作经验，其中不少于2年团队管理经验；
3、精通蛋白质药物（原核表达）的主流分析技术：色谱（RP-HPLC, SEC-HPLC, IEC）、电泳（CE-SDS, iCIEF）、光谱、ELISA、qPCR（宿主残留）、生物活性测定等；
4、出色的数据分析能力（如使用Empower， Chromeleon等软件）、报告撰写能力和解决复杂技术问题的能力。