岗位职责:
1、研发全流程管理
负责多肽/重组蛋白创新药从靶点立项、分子设计、筛选、药效验证、CMC开发到IND申报的全周期研发。
制定项目开发策略与时间表，确保关键节点（如先导化合物优化、临床前候选分子确定、IND资料提交）高效达成。
2、团队建设与管理
组建并领导跨职能研发团队（药理和多肽合成团队），优化团队效能与人才梯队建设。
建立技术培训体系，提升团队在多肽合成修饰、蛋白质工程、多表达体系构建等领域的专业能力。
3、项目管理与资源统筹
同时管理多个创新药项目，协调内外部资源（CRO/CDMO合作），控制预算与研发风险。
主导跨部门协作（生产、质量、医学、临床、RA），确保研发与申报策略无缝衔接。
4、技术决策与平台建设
负责分子设计及优化策略（如稳定性、半衰期、亲和力提升）制订，解决研发中关键技术瓶颈。
推动研发平台技术创新（AI辅助设计、分子偶联方法开发），建立技术壁垒。
5、注册申报
统筹撰写及审核IND申报资料（药理毒理、CMC、临床方案），确保符合法律法规要求。
负责与药监部门的沟通，推动项目快速获批临床。
任职要求:
1、博士学历，生物化学、分子生物学、药学、药理学、生物工程等相关专业。
2、8年以上多肽/重组蛋白创新药研发经验，主导过1个多肽/重组蛋白项目从候选分子筛选到IND申报的全过程，有团队管理经验。
3、精通多肽优化策略/CMC开发关键点。
4、熟悉中美双报流程与沟通策略，具备撰写或审核IND模块经验（药理毒理报告、CMC章节、临床试验方案）。
5、较强跨部门领导力与决策能力，擅长协调CRO/CDMO合作与成本控制。