岗位职责:
1、协助生物药制剂的处方工艺开发、工艺放大、工艺验证及生产技术转移工作。
2、确保工艺研究原始记录的完整性、真实性和规范性，对实验数据质量负责，符合相关法规要求。
3、主导或参与创新技术的转化应用，引进先进设备，参与实验室及生产线的技术平台建设。
4、跟踪行业前沿动态，积极推动跨部门紧密协作，确保项目高效推进。
5、工作时间：8:30-17:00，周末双休，见习时长6个月及以上。
任职要求:
1、2024/2025届硕士，药学、药物制剂等相关专业。
2、有生物药制剂/冻干注射剂/注射剂开发经验优先。
3、具备药物制剂理论基础，熟悉创新药及仿制药研发、申报流程，了解GMP法规、ICH等指导原则。
4、熟悉制剂研究常用仪器设备、技术操作，了解相关原理。
5、认真负责、严谨细致，有良好、合规的研究习惯，有敬业精神，善于分析、总结问题，认同公司文化。