职位描述
 职责描述:
1、负责临床前靶标确认与作用机制调研,临床前特征评估;
2、负责临床前数据分析和解读,优化临床试验设计,FIH剂量预测及换算和制定,早期概念验证协助决策确定与调整,药物相互作用研究设计,确证性研究试验阶段分析暴露-效应关系,设计桥接与外推试验,支持药品注册和审批决策,确定药品说明书内容等;
3、通过数学模型整合药物/制剂性质与生理学特征,描述药物在胃肠道内的崩解、溶出、吸收等过程,对接药学/制剂、非临床及临床团队,帮助药学/制剂优化处方工艺,帮助临床优化方案和内控措施。
任职要求:
1、具有2年及以上同行业、岗位经验,熟练掌握winnolin、数学模型构建等软件;
2、具备药理毒理等非临床工作经验、I期临床试验设计和执行经验(包括PhaseI、DDI、物料平衡、桥接试验设计及模型构建);
3、医学、临床药理、药理毒理、医学统计等相关专业,硕士及以上学历;
4、具备较强的沟通协调能力,团队合作精神、良好的问题解决能力和应变能力,能够在试验过程中迅速应对各种突发情况。
5、工作严谨细致,责任心强,具备较强的学习能力和组我驱动力。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕