岗位职责:
1、负责推动公司多肽类创新药物从非临床研究向临床开发的转化,设计并执行转化医学研究策略,为临床试验提供科学依据,加速多肽新药的研发进程和临床转化成功率。
2、制定转化研究策略:主导多肽新药的转化医学研究计划,包括生物标志物的开发与验证。设计从临床前到早期临床(I/II期)的转化研究方案,支持剂量选择、适应症定位及患者分层策略。
3、衔接非临床研究团队与临床开发团队,确保转化医学数据有效支持临床试验设计。与生物分析、药理学、生物信息学团队合作,推动多肽药物的作用机制(MOA)研究与生物样本分析。
4、主导临床样本的多组学分析,解读数据并形成研究报告。利用真实世界证据和公共数据库辅助转化医学研究。
5、管理CRO、学术机构及KOL合作项目,确保转化研究高效推进。参与监管沟通,提供转化医学部分申报资料。
6、向研发团队和管理层汇报转化医学研究进展,支持决策制定。
任职要求:
1、分子生物学、药理学、生物化学、肿瘤免疫学或相关领域。
2、3年以上药企或生物技术公司转化医学/临床前研究经验,有支持多肽或蛋白类药物IND申报经验者优先。
3、熟悉多肽药物的PK/PD特性及开发挑战。精通代谢性疾病的疾病生物学及生物标志物研究。
4、出色的跨部门协作与项目管理能力。清晰的科学逻辑与复杂数据解读能力,中英文技术报告撰写能力。