岗位职责：

1、 能根据验证策略编制系统、设备、设施验证计划；

2、 负责系统、设备、设施的质量风险评估（RA）及追溯矩阵（TM）的建立；

3、 负责项目质量检验计划及报告；

4、 负责FAT、SAT方案的制定及报告；

5、 负责DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及报告；

6、 根据高级验证工程师的指导制定工艺、CSV、清洁验证等相关验证方案并实施；

7、 负责调试、验证方案及测试的执行；

8、 负责验证项目偏差的处置；

9、负责验证总结报告的编制。

岗位要求：

1、教育背景: 制药、生物工程、化学工程与工艺、药学等专业本科以上学历

2、工作经验:3~5年制药、制药设备、医药工程及相关领域工艺、验证工作。

3、技能技巧:熟悉美国FDA、欧盟EMEA、中国SFDA cGMP，ICH，GAMP5，ASTM E2500等法律法规及行业规范。能运用质量风险管理工具进行风险评估及项目管理。

4、语言：熟悉英语读写。

福利待遇：

1. 社保：六险一金

2. 工作时间：早上9：00-17:30（7.5/h)；

3. 生活住宿：免费工作餐；可提供住宿

4. 完善的福利待遇：生日津贴、季度劳保用品、结婚生子福利、节日福利、带薪年休假、通勤车、国家法定假日、茶水间（配有咖啡机）、健身房

5. 丰富的员工活动：员工聚餐、年度体检、员工旅游、运动会、拓展活动

6. 广阔的发展空间：专业和管理双向发展通道，员工培训（新人培训、职业培训、管理技能培训等）

7. 提供有竞争力及上升性的薪酬，完善的晋升机制。

8. 薪资构成：固定工资+奖金提成+出差补贴+其他福利待遇

职位福利：包吃、包住、弹性工作、五险一金、定期体检、免费班车、节日福利、补充医疗保险