岗位职责:
管理相关临床研究项目，完成临床试验的准备、伦理递交、遗传办申报、合同签署、中心启动/关闭、执行和结束，及时与所有相关人员进行沟通协调，并汇报上级领导，保证临床试验按时推进，具体包括：
1.制定临床研究项目计划，包括时间表、预算和项目成员。
2.筛选临床试验中心，协助临床医学团队确定研究者。
3.准备临床试验伦理递交资料和遗传办申报资料，跟进伦理和遗传办批件。
4.负责筛选和管理临床CRO；合同谈判和签署；所有临床试验相关文件、物资、药品和人员调配。
5.制定监查计划，指导协助CRA工作。
6.后勤支持所有临床试验相关会议，包括但不限于方案讨论会、研究者会议、中心启动会议、数据审核会议、临床研究总结会议、专家咨询会议、临床试验培训会议等，准备会议材料，撰写会议纪要并提交临床医学和/或相关人员审核定稿。
7.其他临床试验相关的事务性工作。
8.参与公司临床开发团队和体系建设工作；完成公司或上级领导交办的临时任务。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历，临床医学或基础医学或生物医学或药学等相关专业。
2. 具有1-3年国际或国内大型制药企业相关临床试验项目管理工作经验。
3. 参与或管理过2-3个肿瘤/自免新药临床1-3期研究项目全流程经历。
4.了解新药临床试验全流程，了解ICH、FDA、和NMPA行业标准。