职位描述
职责描述:
负责CRO/SMO/第三方稽查公司工作的管理,保质保量的推进项目开展并定期统计汇报;
负责解决临床试验中出现的问题,如不良事件处理等;
负责临床样品的收发管理;负责手术跟台;
负责管理临床相关文件资料;
负责与临床专家、统计专家沟通,协助制定临床试验方案及报告;
负责向研发岗提供医学支持,向注册岗提供临床评价支持;
领导交办的其他事项;
任职要求:
1、 临床医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业,本科及以上学历;
2、 3-5年器械临床试验经历,植介入项目尤佳,有项目从始而终经历者优先;
3、 精通医疗器械临床GCP法规要求,深入了解临床试验流程,实战经验丰富;
4、 有高度的责任感及强大的自驱力,能在压力下开展工作;
5、 有良好的时间管理能力,能准确识别轻重缓急;
6、 有良好的沟通应变能力及问题解决能力,情商高;
7、 能出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕