岗位职责:
 1.1负责标准品的标定、储存、维护和发放,检验样品的管理;
 1.2负责分析方法的确认,验证和转移,参与实验室相关文件的建立审核和培训;
 1.3负责进厂物料的取样,留样及放行检验,以及稳定性样品的考察;
 1.4负责实验室数据的汇总输出及趋势分析;
 1.5负责实验室偏差、OOS/OOT调查;
 1.6负责产品投诉和退货的实验室调查并出具报告;
 1.7参与实验室变更的审核;
 1.8负责实验室数据完整性的审查;
 1.9负责QC检测设备、仪器(HPLC/GC等)的日常维护,以及现场的整理、整顿、清扫、清洁等;
 1.10执行GMP及EHS相关管理规定;
 1.11执行上级交办的其他临时工作。
 任职要求:
 2.1 教育背景:本科或以上学历,药学类、化学分析类等相关专业; 
 2.2 工作经验:三年以上制药企业仪器检测相关工作经验; 
 2.3专业技能:掌握仪器检测基础知识,具备相关专业技能; 
 2.4法规要求:了解中国药典,USP相关的要求,及相关行业指南; 
 2.5综合素质:严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。