工作职责：

一、方案起草：协助质量工程师对各项目研究中所需要的对照品、试剂的规格、级别、厂家、用量等信息进行统计及申购；

二、方法开发：在质量研究员的指导下，根据方法研究方案，开展检测方法研究实验；参与对优化的方法进行初步预验证实验；

三、方法学验证：

1、起草方法学验证方案及验证记录模板；

2、根据验证方案，参与完成具体的验证工作；

3、验证完成后，起草验证报告；

4、协助质量研究员起草质量标准、检验SOP及原始记录模板；

四、方法转移：

1、负责前往合作单位进行方法转移工作；

2、协助质量工程师与合作单位方法转移相关技术问题沟通；

五、稳定性考察：

1、协助质量工程师起草稳定性研究方案（包括影响因素试验与加速长期试验）；

2、按质量标准对影响因素样品和加速长期样品进行检测

3、对检测结果进行汇总分析，并起草稳定性申报资料；

六、申报资料：

1、协助质量研究员进行方法建立、方法学验证、稳定性及质量相关申报资料撰写；

2、协助质量研究员完成申报资料整理；

3、协助研制现场核查；

4、协助质量研究员完成申报资料及原始记录归档；

七、跟踪检测：

1、对送检样品进行跟踪检测，并及时完成原始记录、出具检验报告；

任职资格：

1、学历：26届应届毕业生，专科及以上；专业：药学、化学相关专业；需可连续实习半年以上，每周正常出勤5天，

2、性格开朗/活泼 , 有想法,能吃苦，表现优异者可提供转正机会。

有住宿及午饭提供