【岗位职责】

① 负责审核客户资质并在计算机系统（千方百剂系统）录入基础信息，客户资料的整理存档；
② 负责根据金蝶系统出入库记录，在计算机系统（千方百剂系统）中进行入库、出库等操作，保证计算机系统（千方百剂系统）与金蝶系统的数据一致；
③ 负责医疗器械经营的一些质量记录编写存档，包括：各种自查记录、质量安全风险会商记录、温湿度调控记录等；
④负责配合监管部门的检查。

【任职要求】

1、大专及以上学历，药学、化学、分析等相关专业

2、 YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO9001)内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；中级以上技术职称。

3、2年以上药品、医疗器械质量管理或生产、技术管理经验。

4、具有公司计划生产医疗器械（三类、二类）（最终灭菌、非最终灭菌、冻干等）无菌产品及药品生产所涉及的政策法规、规范、指导原则等相关知识并能熟练的应用。

5、具有无菌制剂、医疗器械、药品的质量管理经验和发现问题及解决问题的能力；具有通过药品或医疗器械GMP检查迎检组织工作经验。

6、具有产品质量意识和控制能力。

7、学习能力强，通过学习掌握药品、医疗器械生产质量管理相关法规。