岗位职责：

1、 根据项目URS和用户沟通验证策略，制定设备验证方案；

2、 负责厂内和厂外单机或系统设备FAT/SAT验证，收集和反馈客户要求；

3、 根据验证计划，配合客户实施所有测试项目，整理完成测试或验证报告；

4、 编写验证文件，包括RA\DQ\FAT\IQ\OQ\PQ\SAT等文件，整理并审核验证附件资料，包括设计文件、工程文件和自控文件；

5、 上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、 本科及以上学历，制药工程、生物工程、化工、机械等相关专业,优秀应届生也可；

2、 熟练使用office办公软件，会使用CAD软件和了解GMP法规优先；

3、 熟悉药厂质量文件体系和设备验证要求优先；

4、 有英文资料阅读能力（可借助软件），能编写中英文双语文件者优先；

5、 有较好的沟通能力，能同客户进行良好的交流；