百倍医疗科技(上海)有限公司

BEBIG Medical总部位于德国，始于1972年。中国子公司百倍医疗科技（上海）有限公司为成立于2019年，位于上海，专注于医疗器械领域的技术服务与解决方案。公司依托专业团队深耕行业合规与产品全生命周期管理，业务涵盖医疗器械注册申报、质量管理体系搭建及项目流程优化，致力于为创新医疗产品提供高效、规范的上市支持服务。企业核心团队具备医疗器械法规、临床评价及注册申报的实践经验，熟悉中国NMPA、美国FDA及欧盟CE等监管路径，已形成覆盖研发、检测、临床试验到生产许可的全流程服务能力。公司注重以技术驱动服务标准化，通过模块化项目管理工具帮助客户降低合规风险，提升产品上市效率。在行业积累方面，企业持续为初创型医疗科技公司及跨领域转型企业提供定制化解决方案，助力多款Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械成功获批。