岗位职责:
1. 负责公司新产品饮片炮制、制剂工艺研究、规模化生产验证和注册资料的申报,确保公司新产品研发符合国家相关规定;
2. 负责公司外协合作机构的新产品制剂工艺复核,确保工艺的可行性;
3. 负责本部门负责产品批准上市后的工艺持续优化及变更研究。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、中药学、药物制剂相关专业;
2. 熟悉药品管理、注册、生产相关法规及技术指导原则;
3. 熟悉药物制剂研发流程、专业知识;
4. 熟悉中药炮制相关专业知识;
5. 逻辑思维清晰,具备较好的问题分析解决能力、沟通能力。