职位详情
资深QA工程师/QA 经理
2-2.8万·16薪
万孚生物
广州
5-10年
本科
09-08
工作地址

广州万孚生物技术股份有限公司

职位描述

岗位职责:

1、主导试剂产品研发阶段产品标准管理,将产品标准转化为质量标准,动态识别外部环境、客诉等数据,及时维护产品标准,并提出工艺改进需求。

2、主导产品全生命周期质量控制活动,保证生产过程合规性及重要质量管理要素(关键工序、特殊过程、风险控制措施、产品技术要求、质控措施等)的有效落实。

3、主导产品全生命周期不合格(含偏差)管理的合规性、有效性、效率提升,并建立机制开展不合格(含偏差)的纠正预防,减少不合格(含偏差)重复发生。

4、主导产品全生命周期数据收集、整理、分析,运用质量工具,推动问题根因定位和改善。

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、基本要求:生物化学相关专业,硕士学历,35岁以下。

2、工作经验:5年以上IVD标杆企业分子产品技术管理或开发经验,熟练掌握荧光产品生产流程和质控方案,同时具备质量相关管理经验更佳。

3、专业技能:熟练掌握DFMEA或PFMEA等质量工具,可熟练运用至少一种数据统计分析工具(如SPC,minitab等)。

4、能力素质:具备一定项目管理能力,良好的沟通能力和抗压能力,有效进行横向拉通。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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