岗位职责：

1.团队管理：组织执行公司相关管理制度/流程、工作计划、预算以及考核指标，负责参与团队建设，协调部门间协作关系，以保证团队工作目标的达成。

2.项目阶段评审：参与项目评审，从临床专业角度评估项目参数和注册风险，为公司决策提供建议。

3.临床策略制定：根据公司产品需求，制定匹配的临床策略，指导制定产品临床计划、预算、策略，为产品注册上市提供临床保障。

4.临床评价实施：开展临床评价(含临床试验），协助解决重难点问题，确保按预期达成。

5.临床资源管理：负责临床医院资源管理和维护，为临床项目实施提供保障。

任职要求：

1. 教育背景：生物医学工程、分子生物学、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历。

2. 专业经验：10年以上注册临床相关工作经验，5年以上医疗器械行业临床/注册项目管理经验，熟悉临床试验环节、临床机构信息和流程。

3. 法规知识：熟悉医疗器械/体外诊断试剂法规政策、 GCP要求以及其他临床相关法规。

4. 沟通能力：优秀的沟通和协调能力，能够与不同部门和外部机构高效合作。

5. 语言技能：具备优秀的中英文文献阅读和写作能力。

6. 团队协作：具备出色的团队合作精神和项目临床试验项目管理能力。

7. 解决问题能力：良好的问题分析和解决能力，能够在压力下稳定工作。