岗位职责：

1、按时按规范检验各类中间产品、原辅料药、成品及其稳定性考察样品，填写检验记录及复核记录。

2、负责与检验相关的各类记录（试（溶）液配制记录、仪器使用记录等）填写。

3、实施检验器具的日常清洗工作。

4、负责稳定性考察方案的制定、实施及总结报告。

5、维护各类检测仪器，并完成检验仪器的验证工作。

6、出现OOS\OOT，偏差，变更时及时上报并在周期内完成调查报告。

7、制定、修改各种中间产品、原辅料、成品、稳定性考察样品记录。

8、负责原料药生产终末期细胞检定、种子批终末期细胞检定。

9、负责工艺开发过程中Tricine SDS-PAGE、蛋白浓度（OD值）检测。

10、负责ELISA（酶联免疫）检测及相关方法学验证。

11、负责微生物限度、细菌内毒素等检测项目样品的送检。

任职要求：

1、药学、制药工程、化工、药物分析等专业；大专及以上学历。

2、有医药企业1-3年质量分析相关经验者优先。

3、熟悉药典、国家药品管理、药品注册及ICH相关的法规制度；熟练操作分析仪器（HPLC等）。

4、电脑操作熟练，能够熟练运用Word、Excel、PowerPoint等办公软件。