任职要求：
1、教育背景：具有制药工程、药学或化学等相关专业，本科以上学历；
2、工作经验：5年以上注册工作经验；
3、专业知识：熟悉国内外药品制剂注册申报流程，熟悉国内外药品相关GMP，注册法规及技术指南；具有熟练的英文听、说、读、写能力；

主要工作职责：
1、 负责公司制剂产品的注册申报，制定产品注册计划及注册策略，并按计划推进项目进展；
2、 负责在药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，具备良好的沟通及协调能力，并配合药品监管部门办理相关手续；
3、 协调公司内部研发、生产、质量等部门，保障注册工作顺利开展；
4、 负责注册申报资料审核和校对，在规定时间内完成申报；
5、 负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和注册检验过程中出现的问题；
6、 跟踪国内外药政法规动态，形成法规库，并及时对注册人员进行培训；
7、 参与官方检查认证工作；
8、 完成领导交办的其他事务；