岗位职责：
1、参与公司医疗器械新产品设计开发和风险管理全过程，负责编制涉及开发过程合规性文档；
2、负责协助研发项目组及时完成医疗器械新产品设计开发流程合规性记录；
3、负责编写医疗器械产品注册申报类合规性文档；
4、负责编制并优化公司设计开发过程规范性文件与记录模板；
5、完成上级领导安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，电子电器、计算机、生物医学和医疗器械相关专业；
2、具有良好的文字功底和熟练应用办公软件的能力；
3、具有强烈的责任心和进取精神，工作认真、严谨细致、思路清晰；
4、具有良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作精神；
5、熟悉医疗器械研发质量体系和或具有医疗器械注册经验者优先。