岗位职责:
1.根据国家相关法律法规,完成公司相关产品质量管理体系的建立、文件编写、审核及报批认证;
2.与公司内部、外部监管机构、临床单位和评审中心等部门沟通协调,合法合规完成产品注册;
3.结合公司具体情况,进行质量管理体系相关规定的培训、执行,并对执行结果负责;
4.及时识别与更新公司产品相关的法律法规及相关标准,确保质量管理体系对内对外正常运行;
5.领导安排的其他任务。
任职要求:
1.年龄:24-40岁;
2.学历:大专及以上;
3.专业:医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业,有同行业工作经验优先;
4.专业知识:熟悉GMP质量管理和ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等相关体系要求;
5.操作技能:常用办公软件操作;
6.工作经验:做过二类医疗器械注册;
7.语言沟通:较好语言表达能力和沟通能力;
8.其它方面:身体健康,五官端正,无犯罪记录,工作认真负责,主动性强,有敏锐的观察力和处置问题的能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、全勤奖、餐补