职位详情
质量专员
5000-8000元
云南白药集团股份有限公司
昆明
1-3年
本科
06-20
工作地址

云南白药产业区

职位描述

岗位职责:

(一)质量管理体系搭建与维护
制定和完善化妆品生产的质量管理制度、流程及标准(如 GMP、ISO 22716、中国《化妆品监督管理条例》等),确保体系符合国内外法规要求。
定期对质量管理体系进行内部审核(如内部审计、管理评审),识别潜在风险并推动改进,确保体系有效运行。
(二)生产全流程质量监控
研发阶段:参与新产品配方评审,确保原料安全性、合规性(如禁用 / 限用成分审查),审核研发过程中的质量记录。
生产阶段:
监督生产过程是否符合工艺规程和质量标准,检查设备清洁、人员操作规范、环境控制(如洁净车间温湿度、微生物监控)等。
对关键控制点(CCP)进行实时监控,如原料称量、乳化工艺、灌装密封等,防止污染或交叉污染。
供应链管理:审核供应商资质(如原料、包材供应商的质量保证能力),定期评估供应商质量表现,推动供应商改进。
(三)质量文件与记录管理
编制、审核和管理各类质量文件(如 SOP、检验标准、工艺规程等),确保文件完整、准确且有效受控。
监督生产、检验等环节的记录完整性,确保可追溯性(如批次管理、原料来源记录、检验报告等)。
(四)合规性与法规跟进
跟踪国内外化妆品法规(如中国 NMPA、欧盟 CPNP、美国 FDA 等)的更新,评估对企业的影响并推动合规调整。
协助完成产品注册备案(如国产普通 / 特殊化妆品备案、进口化妆品注册),确保产品标签、成分表等符合法规要求。
(五)不合格品与偏差处理
建立不合格品管理流程,对生产过程中发现的不合格品(如原料、半成品、成品)进行评审,提出处理方案(如返工、报废、放行审批等)。
调查生产过程中的质量偏差(如工艺异常、设备故障),组织根本原因分析(RCA),制定纠正与预防措施(CAPA)并跟踪闭环。
(六)质量培训与团队协作
组织内部质量培训(如法规解读、GMP 要求、质量意识等),提升员工合规意识和操作水平。
与研发、生产、采购、销售等部门协作,解决跨部门质量问题(如客户投诉调查、产品质量改进项目等)。
(七)客户与第三方审核支持
迎接客户、监管机构(如市场监督管理局)或第三方审核机构的现场审核,准备相关资料并协助整改不符合项。
处理客户质量反馈或投诉,调查原因并协调回复,维护企业品牌声誉。



任职要求:

(一)工作经验:2 年以上化妆品行业 QA 或质量管理经验,熟悉化妆品生产流程(如膏霜乳液、水剂、彩妆等);有外资企业或 GMP/ISO 体系认证经验者优先。
(二)专业知识与技能:法规标准:熟悉中国《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》及国际法规(如欧盟 EC 1223/2009、美国 FDA 化妆品指南)。
质量管理工具:掌握风险管理(如 FMEA)、PDCA 循环、8D 报告等质量工具,能独立开展内部审核(ISO 19011 审核员资质优先)。
文件管理:具备良好的文件编写和审核能力,能独立制定 SOP、质量标准等文件。
数据分析:能通过统计方法(如趋势分析、柏拉图)识别质量问题,推动持续改进。
(三)核心能力:严谨细致:注重细节,能在高压环境下确保质量控制无疏漏。
沟通协调:具备跨部门协作能力,能有效传达质量要求并推动问题解决。
应变能力:对突发质量问题(如投诉、审核不符合项)能快速响应并制定解决方案。
学习能力:及时跟进法规更新和行业技术发展,持续提升专业水平。
(四) 其他要求:具备实验室检验经验(如微生物检测、理化分析)者优先。
良好的英文读写能力(如能阅读国际法规、英文质量文件)者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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