职位详情
临床监查员CRA实习生
150-200元/天
北京创立科创医药技术开发有限公司
北京
本科
10-11
工作地址

易亨大厦易亨大厦3层

职位描述
工作职责:
1.协助CRA进行启动会文件的准备;
2.完成临时性工作(如文档整理、会议记录等) ;
3.及时向研究者传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系;
4.协助完成各临床项目的监查工作。

任职要求:

1、药学、医学、护理学等相关专业,本科以上学历;

2、能够接受具有挑战性的工作,具有良好的适应性,适应出差;

3、吃苦耐劳,踏实肯干;

4、实习期间,每周至少出勤五天。


此岗位为实习岗位,针对2026年7月毕业的应届生。主要工作为协助CRA进行临床试验的开展,CRA工作职责如下:

临床监查员(Clinical Research Associate,CRA)岗位职责:

1、掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;

2、协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;

3、协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;

4、负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;

5、协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;

6、负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;

7、协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;

8、负责按月完成监查报告,并提交项目经理;

9、负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;

10、定期向项目经理汇报工作进展。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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