职位描述
工作职责:
1.负责按照GCP/ICH GCP、国家法律法规、公司SOP和临床试验方案,执行中心筛选访视、中心启动访视、中心常规监查访视和中心关中心访视;
2.负责按照项目组计划,推进中心的SSU进度;
3.负责按照项目组筛选入组计划,推进中心的受试者筛选和入组工作;
4.负责按照项目组文件管理计划,完成对中心文件的跟进、回收工作;
5.负责按照GCP/ICH GCP、国家法律法规、公司SOP和临床试验方案要求,制定合理的CAPA,并完成对问题的跟进和整改工作;
任职资格:
1.本科及以上学历,医学、药学、生命科学、等相关专业;
2.英语四级或同等水平以上;
3.具有优秀的沟通交流能力;
4.做事认真严谨,诚实负责;
5.学习能力和抗压能力强,具有主动性,思维逻辑性优秀。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕